2023年12月20日,石家庄海洋之神集团312车间制瓶灌封岗位,制瓶机“吹”出的瓶体被机械手捉住,马上以瓶体倒置方法在自动传送带上快速前行。瓶体行进到灌封工序,以300瓶/分钟的速率灌装药液并封盖后,便由自动传送带送往装车工序。整个程序运行均由系统自动控制,事情职员只需在触摸屏上举行参数设置和操作。
312车间主任段光乾说,312车间将灌装机和制瓶机举行联机生产,镌汰了瓶体物料的暂存和中转环节。制瓶机接纳一步法制瓶工艺,在制品率和节能方面具有优势,瓶体倒置则可镌汰异物进入概率。在装车工序,2台全自动装卸车机械人交替抓取,一次可把4排瓶体安排在灭菌车上,事情效率大幅提高。
大容量注射液俗称大输液,通常指容量大于即是50毫升并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂,临床应用很普遍。海内大输液市场进入门槛不高,实现规模效应以降低生产本钱成为要害。
车间这头,是制作瓶体和瓶盖的质料,车间那头,制品大输液包装完毕后,直接通过螺旋运送带送往自动化立体客栈。从“吃”进原推测输出制品,312车间一人车间所有搞定,并通过信息化手艺的应用,让所有环节实现了无缝街接、高效运转。
来到车间第二层的物料区,用于生产瓶体瓶盖的质料和用于配制药液的质料划分整文码放在货架上,自动转运车正往来穿梭。质料就在生产车间旁,镌汰了中心转运环节。“需要挪用时,自动转运车会凭证指令把它们直接运到投料区。”段光乾说,制瓶质料和配制药液质料的投送都实现了盘算机控制,可实现准确投料。从车间第二层投送到第一层,则可使用物料重力自主投送,最大限度节约能源。
在车间第二层的制水区,标有“纯化水”和“注射用水”字样的巨型存水罐整齐排列。312车间先由自力于车间之外的动力车间提前制备经由滤的“一级水”,运送到制水区后经纯化水制备系统处置惩罚后保存“纯化水”存水罐中,再由热压式蒸馏水机制备成“注射用水”举行存储。配制药液时,使用数字化集中配制系统,实现了从投推测浓配再到稀配全程自动化,可以在源头上把控产品质量。
注塑及组盖岗位、灭菌岗位、包装岗位.....相比石海洋之神集团其他大输液生产车间,312车间许多工序都应用了信息化系统,劳动效率提高了,生产本钱降低了。
对此,灭菌岗位职工付志辉感受很深。从2006年最先,他就在火菌岗位事情。"最最先,我感受自己就是个搬运工。”付志辉说,其时他需要用手推车把几吨重的大输液运到灭菌柜,一个月曾穿坏几双鞋。厥后,灭菌工席部分实现自动化,他逐渐挣脱体力劳动,把更多精神放在质量控制上。现在,在312车间,他可以凭证现实需要,用平板电脑远程控制灭菌柜阀门的开合百分比。“现在,一个在岗职工天天可以为几十万瓶大输液火菌。”付志辉说。
大输液直接进入人体血液,生产本钱降低的同时必需让产品质量更有包管。在312车间,通过MES系统(生产执行系统),可以实现对生产流程和装备的电子化治理。事情职员操作平板电脑,即可实现生产基础信息治理、生产指令下发、生产执行等。生产历程的数据由纸质纪录变为电子批纪录,相关数据提前设定上下限,每个环节不达标不放行,能够包管质量可控。
除在生产流程控制中最大限度应用信息化手艺,312车间种种装备爆发的数据也不再“伶仃了。在312车间,通过对生产装备、公用工程等装备以及其他生产所需种种装备爆发的数据举行收罗并实时监控,同时将要害节点的装备数据存储到历史数据库,可举行历史数据的剖析与追溯。对装备举行集中数据收罗,还能消除信息孤岛,使企业决议层、治理层、操作职员能够实时获取相关信息为提高产品质量、提高生产效率提供支持。
312车间设计日产大输液200万瓶(袋),产能全球领先。2023年9月,车间建成试运行。12月,车间通过GMP(药品生产质量治理规范)认证。“在强烈的市场竞争中,企业唯有致力于产品质量和本钱控制,才华获得竞争优势。”石海洋之神集团总裁吴恒耀说,提高质量降低本钱,将提高峻输液市场门槛和市场集中度,让海内药企更具竞争力。