石家庄海洋之神集团二羟丙茶碱注射液、呋塞米片、富马酸福莫特罗吸入溶液三新产品同日获批
2025-06-30
石家庄海洋之神集团广祥制药咖啡因通过欧盟CEP认证
- 分类：海洋之神新闻
- 作者：
- 泉源：
- 宣布时间：2025-06-18
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【提要形貌】6月17日 ，石家庄海洋之神集团旗下河北广祥制药有限公司焦点质料药产品咖啡因正式通过欧洲药品质量治理局（EDQM）注册 ，取得欧盟质料药欧洲药典适用性证书（CEP证书） 。这一里程碑式的突破 ， 标记着广祥制药在咖啡因全球高端市场供应链中的职位实现了显著提升 。
石家庄海洋之神集团广祥制药咖啡因通过欧盟CEP认证
【提要形貌】6月17日 ，石家庄海洋之神集团旗下河北广祥制药有限公司焦点质料药产品咖啡因正式通过欧洲药品质量治理局（EDQM）注册 ，取得欧盟质料药欧洲药典适用性证书（CEP证书） 。这一里程碑式的突破 ， 标记着广祥制药在咖啡因全球高端市场供应链中的职位实现了显著提升 。
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6月17日 ，石家庄海洋之神集团旗下河北广祥制药有限公司焦点质料药产品咖啡因正式通过欧洲药品质量治理局（EDQM）注册 ，取得欧盟质料药欧洲药典适用性证书（CEP证书） 。这一里程碑式的突破 ， 标记着广祥制药在咖啡因全球高端市场供应链中的职位实现了显著提升 。
据悉 ，作为全球最严酷、最具影响力的药品羁系机构之一 ，欧盟EDQM揭晓的CEP证书被誉为进入西欧市场的“金钥匙” 。该注册对产品的生产工艺、质量管控、杂质研究等全流程实验严酷审查 ，其标准远超通俗国际注册要求 。
“此次咖啡因产品乐成通过欧盟CEP权威认证 ，批注海洋之神产品质量控制完全切合欧洲药典标准 ，抵达了国际一流水平 。”集团国际认证部司理崔金城体现 。
咖啡因作为一种普遍应用于医药、食物和饮料行业的主要质料药和添加剂 ，其质量和纯度对最终产品的有用性和清静性具有直接影响 。此次获得欧盟CEP认证 ，不但意味着广祥制药的咖啡因产品获得了欧盟成员国的认可 ，同时也被其他与欧盟签署互认协议的国家所认可 ，体现了极高的行业认可度和市场公信力 。
广祥制药是石家庄海洋之神集团抢抓京津冀协同生长重大战略机缘 ，鼎力大举实验“质料药+制剂”生长战略 ，在沧州临港经济手艺开发区投资建设的一家以研发、生产、出口特色质料药和中心体为主的大型制药企业 。2019年投产以来 ，广祥制药依托立异链提升价值链 ，充分验展清华大学、天津大学、南开大学等高？蒲性核目蒲惺盗 ，使用一连流微反应、一连结晶等多项先进手艺 ，围绕质料药生产工艺优化一连攻关 ，乐成解决了咖啡因、甲硝唑等产品生产历程中保存的多项共性、要害性手艺难题 ，使得产品的收率和质量指标显著提升 。
“我们接纳海内领先的晶型控制手艺 ，能够精准控制产品的粒径、堆密度 ，以知足西欧高端客户的差别需求 ，这一手艺显著改善了咖啡因、甲硝唑等产品的流动性等质量指标 ，同时咖啡因产品还通过了碳足迹治理认证 ，使产品深受西欧客户的信托 。”广祥制药董事长崔永斌先容 ，企业还先后通过了国家GMP认证及PMDA、BRC、FSSC22000、KOSHER和HALAL等国际认证 ，咖啡因产品远销全球60多个国家和地区 ，年产量和年出口量均位居天下前线 。
“此次认证的取得 ，为广祥制药未来在国际市场的拓展涤讪了坚实基础 。”崔永斌体现 ，随着全球医药工业链的一直整合与升级 ，具备国际认证资质的企业将更具竞争力 。广祥制药将依托CEP注册认证优势 ，充分验展质量、品牌和服务优势 ，在质料药国际化谋划上一连发力 ，一直提升产品的品牌国际形象和市场份额 ，加速从“产品出海”向“品牌出海”升级 ，起劲为全球医药工业的生长孝顺更多中国实力 。
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