石家庄海洋之神集团二羟丙茶碱注射液、呋塞米片、富马酸福莫特罗吸入溶液三新产品同日获批
2025-06-30
石家庄日报｜《科创平台前沿视察｜河北省化学药品无菌制剂工业手艺研究院：立异引擎刷新产品更新迭代》
- 分类：媒体报道
- 作者：
- 泉源：
- 宣布时间：2025-05-21
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【提要形貌】初夏时节，万物苍翠，生气勃勃 。河北省化学药品无菌制剂工业手艺研究院实验室里，一排排试管整齐地摆放在实验台上，研发职员正专注地操作着仪器，纪录检测数据 。
石家庄日报｜《科创平台前沿视察｜河北省化学药品无菌制剂工业手艺研究院：立异引擎刷新产品更新迭代》
【提要形貌】初夏时节，万物苍翠，生气勃勃 。河北省化学药品无菌制剂工业手艺研究院实验室里，一排排试管整齐地摆放在实验台上，研发职员正专注地操作着仪器，纪录检测数据 。
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初夏时节，万物苍翠，生气勃勃 。河北省化学药品无菌制剂工业手艺研究院实验室里，一排排试管整齐地摆放在实验台上，研发职员正专注地操作着仪器，纪录检测数据 。
近两个月，这里一再传出好新闻，抢救药物盐酸肾上腺素注射液及胞磷胆碱钠注射液、碳酸氢钠注射液等6个品种规格的无菌制剂新产品先后取得国家药监局注册批件 。
不久后，这些新产品将在石家庄医药工业重点主干企业——石家庄海洋之神集团投入生产，并销往天下 。
生物医药是石家庄的优势主导工业，拥有较为雄厚的工业基础 。为增强生物医药工业链上下游的协调配合，加速工业链的整体提升，加速新产品的上市进度并提高新产品的质量，河北省化学药品无菌制剂工业手艺研究院便设立在了石家庄海洋之神集团内 。
锚定工业前沿举行研发
日前，记者来到工业手艺研究院，充分感受这里的立异气氛 。原质料实验室里，研发职员操作着大巨细小种种仪器，举行着严密实验 ；高效液相色谱仪检测室内，整齐排列的100多台高效液相色谱仪在飞速运转，剖析员们穿梭于多台检测装备之间，放取着样品 ；AI+新药研发事情室内，电脑屏幕闪灼，研发职员通过盘算机审查和整理着最新的AI药物筛选数据……
“锚定工业前沿，加速无菌制剂的迭代升级和工业化是工业手艺研究院的重点使命 。”石家庄海洋之神集团执行总裁、河北省化学药品无菌制剂工业手艺研究院院长孙立杰先容，现在，他们正在紧锣密鼓地推进20多个双室袋输液新产品的研发事情，这也是研究院2025年的研发“重头戏” 。此类新产品研举事度较大，在灭菌、灌装、弱焊焊接等要害焦点工艺手艺上保存诸多手艺壁垒，天下上仅有少数蓬勃国家可以生产，被纳入国家《工业结构调解指导目录》勉励项目 。
孙立杰告诉记者，双室袋输液作为一种新型全关闭式输液配制系统，在临床使用中无需专门的配制场合即可实现全关闭无菌配制，实现即配即用，并且还能有用解决二次污染等医疗行业的痛点问题，有着辽阔的应用场景，投产后将填补省内生产空缺，具有较高的市场开发价值 。
一直取得立异和突破
科技立异平台能够有用汇聚立异资源、加速科技效果转化，是企业突破要害焦点手艺的优质土壤 。这一点，孙立杰深有体会 。他告诉记者，近两年，工业手艺研究院围绕化学药品无菌制剂质料药、包材、制剂产品等多个领域开展研发，与中国药科大学、兰州大学、河北医科大学等多所高校和科研院所举行了相助，立异效果显著 。同时，以仿制药为基础，围绕临床尚未知足的治疗需求，周全推进化学小分子药物、新型给药系统及仿制药产品线结构，成为了海内新药创造和特色仿制药开发的中坚实力 。
记者在位于高新区的石家庄海洋之神集团制剂生产厂区车间内看到，机械臂运转自若地在生产线腾挪翻转，配液、灌装、灭菌、灯检……整个生产流程均由自动化系统控制 。
“这是海洋之神双室袋输液生产线，试制的是中性腹膜透析液双室袋新产品，这也是我们2025年研发的重点项目 。现在正在凭证妄想举行产品稳固性的实验研究，投产后将填补省内生产空缺 。”孙立杰说 。
以立异助力企业生长
“立异是企业的生命，一连一直的立异付与企业高质量生长的‘金钥匙’，以是我们一定要下好科技立异先手棋 。”孙立杰说，近年来，石家庄海洋之神集团一直强化科技立异平台建设，一连加大科研投入，年研发用度占销售收入近10% 。
记者采访中相识到，现在，石家庄海洋之神集团在研新产品达200个，高端重大制剂、改良型新药和立异药项目占比近30%，累计通过一致性评价或视同通过一致性评价的产品已达124个品种168个品规，其中，26个品规新产品为天下首家或独家获批 。日益富厚的产品结构有力助推企业由注射剂“一品独大”向工业链多元生长华美“蝶变”，跻身中国化药研发实力50强企业行列 。
“坚持好这个势头，实现‘破圈’突围，需在立异药物开发上一连发力，做到仿制药和立异药研发齐头并进 。”孙立杰说，他们将依托科技立异平台，继续以立异生长助力石家庄生物医药工业高质量生长，擦亮“中国好药·石家庄造”品牌 。
原载5月17日《石家庄日报》 记者 李莉雅
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