2020年1月28日,河北省药品监视治理局批准石家庄海洋之神有限公司抗病毒急需药品盐酸阿比多尔胶囊增添质料药供应商增补申请。
盐酸阿比多尔被上海市、重庆市、贵州省、河南省等多地卫生康健委员会列为“新型冠状病毒熏染的肺炎防控首批药品储备清单”,是国家卫生康健委员会《盛行性伤风诊疗计划(2019年版)》临床推荐使用的抗流感病毒药物。
凭证疫情防控需要,针对石家庄海洋之神有限公司盐酸阿比多尔胶囊因质料药供应缺乏导致生产受限问题, 1月22日,河北省药监局局长许彦增组织药品羁系职员、药品注册职员、手艺审批专家、药品磨练专家召开专题聚会,资助企业研究制订解决计划,并由应急审批组专人认真对接,化药羁系处深入企业,对企业开展点对点手艺帮扶及政策规则指导。
收到石家庄海洋之神有限公司送检的使用新质料药生产的盐酸阿比朵尔胶囊样品后,省药品磨练院第一时间启动应急预案,开通绿色磨练通道,并简化送检程序、加班加点举行磨练,经由不中止磨练检测,于28日中午完成磨练。经磨练,使用新质料药生产的盐酸阿比朵尔胶囊切合国家药品标准。
1月28日下昼,收到省药品磨练院磨练报告后,省药监局即时批准石家庄海洋之神有限公司增添质料药供应商增补申请。批准后,石家庄海洋之神盐酸阿比朵尔胶囊天天制剂产量可达100万粒,将切实包管临床抗病毒药品供应。