日前,河北省药品监视治理局党组书记、局长王峰山向导规则审批、药品注册、化药羁系等部分认真同志深入部学生物医药企业走访调研、现场办公,查真相、听意见、解难题,起劲助力企业立异高质量生长,推动河北医药工业提质升级。
8月13日,王峰山深入石家庄海洋之神集团研发中心,详细相识企业新药研发、审评审批、生产质量治理及国际化拓展等最新情形,“面扑面”与企业认真人和科研治理职员召开座谈会,认真谛听并逐项协调企业在注册申报、变换备案和政策对接中遇到的现实问题。
石家庄海洋之神集团是河北省生物医药工业重点主干企业,跻身中国医药工业百强企业行列。近两年,企业牢牢依托我省和石家庄勉励、支持生物医药工业高质量一系列政策行动,深入实验立异驱动战略,一直培育和生长新质生产力,特色仿制药和质料药研发效率及数目坚持行业领先水平,“质料药+制剂”一体化生长取得显著效果。
王峰山对企业依托“质料药+制剂”一体化战略、深耕特色仿制药和新剂型的做法体现赞赏,对企业今年以来获批品种数目快速增添给予充分肯定,希望企业继续强化立异能力,加速科技效果向生产力转化。
王峰山指出,我省深入学习贯彻习近平总书记视察河北主要讲话精神,高度重视药品清静与医药工业生长事情,先后出台多项政策步伐,强化顶层设计,优化营商情形,完善工业结构,全省生物医药工业现代化水平一直提高。省药监局建设健全“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”效劳模式,对我省重点在研项目提供个性化指导,常态化增强与企业在临床试验、注册申报等要害环节的相同交流,全力推动立异药研发。
王峰山体现,省药监局将认真落实国务院办公厅《关于周全深化药品医疗器械羁系刷新增进医药工业高质量生长的意见》,加大高质量政策供应,将羁系资源更多向前沿手艺、立异产品、先进制造、重大项目等领域精准倾斜,一连优化医药营商情形,增强全历程相同效劳,助力企业提升研发立异质效,推动更多新药好药加速上市,助力河北由“医药大省”向“医药强省”跨越生长。
王峰山要求,各药品生产企业要坚守清静底线,坚持生长与清静并重,严酷落实企业主体责任,全力包管药品全生命周期质量清静,为工业高质量生长涤讪坚实的质量基础。